Чтобы выявить редкие побочные эффекты вакцин от COVID-19, клинических испытаний недостаточно. Сейчас, когда во всем мире введено более 6,3 миллиарда доз вакцин от коронавируса, выявление редких побочных эффектов – важнейшая задача ученых.
Среди редких побочных эффектов – воспаление сердца (миокардит или перикардит), а также сердечная аритмия. Воспаление сердца чаще возникает у подростков и молодых людей, в основном после второй дозы вакцины.
Отчеты о побочных эффектах вакцин сообщают о фактах воспаления сердца:
- Pfizer–BioNTech и Moderna – 1783 случая среди людей в возрасте 12–29 лет (США, на 4 ноября 2021 г.).
- Pfizer–BioNTech – 145 случаев миокардита и 138 случаев перикардита из 177 миллионов доз вакцины (Европа, на 9 июля 2021 г.).
- Moderna – 9 случаев миокардита и 19 случаев перикардита из 20 миллионов доз вакцины (Европа, на 9 июля 2021 г.).
- Pfizer–BioNTech – 275 случаев миокардита среди более чем 5 миллионов вакцинированных (Израиль, с декабря 2020 по май 2021 г.).
Перед учеными встал вопрос: когда риск осложнений на сердце выше – после вакцинации или после естественного COVID-19?
Группа ученых из Великобритании проанализировала данные о вакцинации 38 615 491 взрослых. Использованные вакцины:
- Pfizer–BioNTech – 16 993 389 человек;
- Oxford–AstraZeneca – 20 615 911 человек;
- Moderna – 1 006 191 человек.
Чтобы исследовать связь между вакцинацией и миокардитом, перикардитом или аритмией, ученые сопоставили данные о вакцинации с национальными данными о смертности, госпитализации и заболеваемости SARS-CoV-2.
За время исследования было 1615 и 1574 госпитализаций или смертей, связанных с миокардитом и перикардитом, соответственно (у 14 пациентов было и то, и другое), и 385 508 случаев, связанных с сердечными аритмиями.
Миокардит
Риск миокардита повышался через 1–7 дней после введения первой дозы:
- Oxford–AstraZeneca – в 1,76 раз;
- Pfizer–BioNTech – в 1,45 раз;
- Moderna – в 8,38 раз.
Риск миокардита повышался через 1–7 дней после введения второй дозы:
- Pfizer–BioNTech – в 1,75 раз;
- Moderna – в 23,10 раз.
Риск миокардита повышался после положительного теста на SARS-CoV-2:
- через 1–7 дней – в 21,08 раз;
- через 8–14 дней – в 11,29 раз;
- через 15–21 день – в 5,36 раз;
- через 21–28 дней – в 3,08 раз.
В течение 1–28 дней после первой дозы вакцины риск миокардита повышался:
- Oxford–AstraZeneca – в 1,29 раз;
- Pfizer–BioNTech – в 1,31 раз;
- Moderna – в 2,97 раз.
В течение 1–28 дней после второй дозы вакцины риск миокардита повышался:
- Pfizer–BioNTech – в 1,30 раз;
- Moderna – в 9,84 раз.
Риск миокардита повышался в течение 1–28 дней после положительного теста на SARS-CoV-2 в 9,76 раз.
Перикардит
Риск перикардита снижался после первой дозы вакцины:
- Oxford–AstraZeneca: через 1–7 дней – в 1,69 раз, через 15–21 день – в 1,56 раз;
- Pfizer–BioNTech: через 8–14 дней – в 2,17 раз.
Через 22–28 дней после второй дозы Oxford–AstraZeneca риск перикардита снижался в 2,04 раз.
Для оценки связи перикардита с вакциной Moderna по неделям данных недостаточно.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск госпитализации или смерти от перикардита:
- через 1–7 дней – в 4,85 раз;
- через 8–14 дней – в 3,81 раз.
В течение 1–28 дней после введения первой дозы Oxford–AstraZeneca риск перикардита снижался в 1,35 раз.
Связи с вакцинами Pfizer–BioNTech или Moderna не наблюдалось.
Риск перикардита повышался в течение 1–28 дней после положительного теста на SARS-CoV-2 в 2,79 раз.
Аритмия сердца
Риск сердечной аритмии снижался после первой дозы вакцины через 1–7 дней и в последующие периоды:
- Oxford–AstraZeneca – в 1,05 раз;
- Pfizer–BioNTech – в 1,27 раз.
Риск сердечной аритмии снижался после второй дозы вакцины:
- Oxford–AstraZeneca: через 1–7 дней – в 1,19 раз, через 8–14 дней – в 1,03 раз;
- Pfizer–BioNTech: через 1–7 дней – в 1,18 раз, через 8–15 дней – в 1,05 раз.
Через 1 -7 дней после введения второй дозы Moderna риск сердечной аритмии повышался в 1,93 раз.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск сердечной аритмии:
- через 1–7 дней – в 11,73 раз;
- через 8–14 дней – в 6,57 раз;
- через 15–21 день – в 2,30 раз;
- через 21–28 дней – в 1,67 раз.
Риск сердечной аритмии снижался в течение 1–28 дней после вакцинации:
- первой дозой Oxford–AstraZeneca – в 1,06 раз;
- первой дозой Pfizer–BioNTech – в 1,12 раз;
- второй дозой Oxford–AstraZeneca – в 1,05 раз;
- второй дозой Pfizer–BioNTech – в 1,05 раз.
Вторая доза Moderna повышала риск сердечной аритмии в 1,46 раз.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск сердечной аритмии в 5,35 раз.
Как зависит риск миокардита от возраста и пола
Повышенный риск миокардита, связанный с любой вакциной на основе матричной РНК, постоянно наблюдается у людей моложе 40 лет.
Моложе 40
Риск миокардита повышался в течение 1–28 дней:
- после первой дозы Pfizer–BioNTech – в 1,83 раз;
- после первой дозы Moderna – в 3,89 раз;
- после второй дозы Pfizer–BioNTech – в 3,40 раз;
- после второй дозы Moderna – в 20,71 раз.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск миокардита в 4,06 раз.
Не было связи между вакциной Oxford–AstraZeneca и риском миокардита для людей моложе 40 лет.
От 40 лет и старше
Риск миокардита повышался в 1,33 раз в течение 1–28 дней после первой дозы Oxford–AstraZeneca.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск миокардита в 12,18 раз.
Связи с вакциной Pfizer–BioNTech не наблюдалось. Для оценки связи миокардита с вакциной Moderna данных недостаточно.
Женщины
У женщин риск миокардита повышался в течение 1–28 дней:
- после первой дозы Oxford–AstraZeneca – в 1,40 раз;
- после первой дозы Pfizer–BioNTech – в 1,54 раз.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск миокардита в 11 раз.
Для оценки связи миокардита с вакциной Moderna данных недостаточно.
Мужчины
У мужчин риск миокардита повышался в течение 1–28 дней:
- после первой дозы Moderna – в 3,79 раз;
- после второй дозы Moderna – в 12,27 раз.
Положительный тест на SARS-CoV-2 повышал риск миокардита в 9,06 раз.
Никакой связи с вакцинами Oxford–AstraZeneca или Pfizer–BioNTech обнаружено не было.
Риск сердечных осложнений после вакцинации и инфекции SARS-CoV-2: абсолютные показатели
Ожидаемое количество дополнительных случаев миокардита в течение 1-28 дней после введения первой дозы на 1 миллион вакцинированных:
- Oxford–AstraZeneca – 2;
- Pfizer–BioNTech – 1;
- Moderna – 6.
В течение 1–28 дней после введения второй дозы Moderna можно ожидать 10 дополнительных случаев миокардита на 1 миллион человек. Это сопоставимо с дополнительными 40 случаями миокардита на 1 миллион в течение 1–28 дней после положительного теста на SARS-CoV-2.
Повышенный риск миокардита, связанный с мРНК-вакцинами, присутствовал только у лиц в возрасте до 40 лет. Количество ожидаемых случаев на 1 миллион человек:
- первая доза Pfizer–BioNTech – 2;
- первая доза Moderna – 8;
- вторая доза Pfizer–BioNTech – 3;
- вторая доза Moderna – 15.
Это сопоставимо с 10 дополнительными случаями миокардита после положительного теста на SARS-CoV-2 у лиц в возрасте до 40 лет.
Выводы
Риск миокардита увеличивается в течение недели после получения первой дозы как аденовирусной (Oxford–AstraZeneca), так и мРНК-вакцин (Pfizer–BioNTech и Moderna). Более высокий риск – после введения второй дозы обеих мРНК-вакцин.
Не было обнаружено доказательств увеличения риска перикардита или сердечных аритмий после вакцинации, за исключением второй дозы вакцины Moderna.
Риск развития миокардита после вакцинации выше у лиц в возрасте до 40 лет. Ожидаемые дополнительные случаи миокардита – от 1 до 10 на миллион человек в течение месяца после вакцинации.
SARS-CoV-2 повышает риск миокардита, перикардита и сердечной аритмии. Ожидаемое количество дополнительных случаев миокардита после положительного теста на SARS-CoV-2 – 40 на миллион человек в течение месяца.
В то время как миокардит может быть опасным для жизни, большинство событий миокардита, связанных с вакциной, были легкими и купирующимися самостоятельно. Наблюдаемый риск миокардита невелик и ограничивается 7-дневным периодом после вакцинации – в отличие от значительного пожизненного риска после заражения SARS-CoV-2. Повреждение миокарда очень часто встречается у лиц, госпитализированных с инфекцией SARS-CoV-2, и связано с более высоким риском внутрибольничной смерти.
Вакцинация от SARS-CoV-2 у взрослых связана с небольшим увеличением риска миокардита в течение недели после получения первой дозы как аденовирусной, так и мРНК-вакцин, а также после второй дозы обеих мРНК-вакцин. Однако инфекция SARS-CoV-2 значительно увеличивает риск госпитализации и смерти от миокардита, перикардита или сердечной аритмии.
Полезная статья, нужная информация? Поделитесь ею!
Кому-то она тоже будет полезной и нужной:
