Заражение коронавирусом часто происходит при контакте с заболевшим. Чем больше период контагиозности, чем дольше заболевший человек выделяет вирус, тем выше риск заражения окружающих. У заболевших детей, которым в силу возраста вакцинация не показана, а выбор разрешенных противовирусных препаратов для них ограничен, организм дольше борется с вирусной инфекцией по сравнению со взрослыми. Период элиминации вируса у детей затягивается, коронавирус дольше задерживается в верхних дыхательных путях (в сравнении со взрослыми заболевшими), что способствует более активному распространению инфекции в семьях и коллективах.
Несмотря на завершение пандемии, поиск средств для контроля над вирусом остается актуальной задачей здравоохранения. Опираясь на успешный опыт применения интерферонов во время пандемии, специалисты изучили, насколько лечение детей интраназальным препаратом интерферона альфа-2b (ИФН-α2b) может сократить период вирусовыделения и тем самым снизить риск дальнейшего распространения инфекции.
Предпосылки исследования
Интерфероны — это белки, которые организм человека вырабатывает в ответ на вторжение вируса; они блокируют размножение вируса и активируют иммунитет. Механизм их противовирусного действия хорошо изучен.
Из более ранних работ было известно о безопасности и эффективности назальных форм препаратов интерферона альфа-2b для лечения взрослых и детей с легкой или среднетяжелой формой COVID-19.
Интраназальные препараты интерферона альфа-2b обладают местным противовирусным эффектом непосредственно в очаге инфекции и не оказывают системного влияния на организм.
Также известно, что ингаляционная терапия у взрослых с применением ИФН-α2b снижает выделение вируса без серьезных нежелательных эффектов. Ученые отмечают, что раннее – до 5 дней от появления симптомов – интраназальное введение интерферона альфа-2b снижает уровень провоспалительных белков и улучшает состояние легких.
Еще одной важной предпосылкой для исследования стало то, что доминирующим вариантом коронавируса в Китае и в мире остается Омикрон, который размножается преимущественно в верхних дыхательных путях.
Дизайн исследования
В исследовании приняли участие дети в возрасте от 1 года до 14 лет, заболевшие COVID-19 (вариантом Омикрон) в легкой или среднетяжелой форме. Определение степени тяжести осуществлялось на основе рекомендаций Национального института здравоохранения (Китай). В исследование не были включены дети с сопутствующими заболеваниями, дыхательной недостаточностью, септическим шоком, полиорганной дисфункцией. Все участники были распределены на две группы.
В основной группе дети получали помимо стандартного лечения терапию интраназальным препаратом интерферона альфа-2b. В каждой дозе содержалось 8300 МЕ ИФН-α2b. Лечение интерфероном альфа проводилось три дня и начиналось не позднее 5 дней от появления симптомов COVID-19.
Суммарная суточная доза зависела от возраста ребенка.
- Дети 1-2 лет получали по одной дозе в каждый носовой ход 3 раза в день.
- Дети 3-7 лет – по одной дозе в каждый носовой ход 4 раза в день.
- Дети старше 7 лет – по две дозы в каждый носовой ход 4 раза в день.
В контрольной группе проводилось только стандартное лечение.
Симптоматическое лечение включало назначение суспензии ибупрофена, если температура тела поднималась выше 37,5 градусов. Также при сильной рвоте, диарее или обезвоживании пациентам назначали перорально регидратацию солями или внутривенное введение жидкости. Пациентам с сильным кашлем давали пастилки от кашля.
Ежедневно у всех участников собирали мазки из носа для ПЦР-тестирования на коронавирус. При оценке эффективности терапии исследователи определяли время выделения вируса и отмечали, когда ПЦР-анализ покажет отсутствие (элиминацию) вируса.
Результаты исследования
Интраназальное применение интерферона альфа-2b почти на сутки значимо сокращает время выделения вируса у детей, инфицированных вариантом коронавируса Омикрон, по сравнению с контрольной группой. Это усредненные данные по всем подгруппам детей.
Анализ подгрупп выявил наибольшую эффективность терапии с применением интерферона альфа у детей раннего возраста и в группе детей, которым вакцинация не была показана. Наилучшие результаты – уменьшение срока примерно на 1,5-1,7 суток – были получены для следующих подгрупп:
- дети в возрасте от 1 года до 2 лет (12–24 мес.),
- дети в возрасте от 2 до 4 лет (25–48 мес.),
- невакцинированные дети,
- пациенты со среднетяжелой формой заболевания.
Еще одним важным результатом стало то, что в основной группе ни у кого не было осложнений и серьезных нежелательных эффектов – не было тяжелых состояний, требующих реанимации и/или отмены лечения. Сообщалось только о незначительных побочных эффектах (усталость, кратковременная лихорадка, расстройство пищеварения, потеря веса), которые классифицировались как легкие и транзиторные (временные, проходящие без дополнительного лечения).
Трехдневный курс применения интраназального препарата интерферона альфа-2b продемонстрировал высокий профиль безопасности и хорошую переносимость. В ходе исследования не было серьезных нежелательных эффектов или прогрессирования заболевания до тяжелой формы.
Ученые установили, что лечение детей назальными формами препарата интерферона альфа-2b на ранних сроках заболевания (в течение первых 5 дней от появления симптомов COVID-19) безопасно и эффективно. Включение интраназального препарата интерферона альфа-2b в схему лечения значимо ускоряет выведение вируса из организма, способствуя снижению вирусной нагрузки, облегчению течения вирусного заболевания и клиническому выздоровлению.
Выводы
Длительное присутствие вируса в организме детей, для которых выбор лекарств ограничен, а вакцинация не всегда показана, затрудняет лечение вирусного заболевания. Проведенное исследование подтвердило, что применение интраназального препарата интерферона альфа-2b эффективно и безопасно для детей с коронавирусной инфекцией. Препарат успешно подавляет вирус непосредственно в очаге инфекции – в слизистых оболочках носа – и не оказывает системного влияния на организм. Время выведения вируса у детей раннего возраста сокращается на 1,5-1,7 дня по сравнению с контрольной группой.
Ускорение элиминации коронавируса способствует снижению вирусной нагрузки и сокращению периода контагиозности. Включение интраназального препарата интерферона альфа-2b в схему лечения коронавирусной инфекции может стать эффективным инструментом эпидемиологического контроля, особенно в группах риска – у детей раннего возраста и детей, которым не показана вакцинация.
Источники
- Interferon-α-2b Nasal Spray for Treating SARS-CoV-2 Omicron Variant-Infected Children
- Interferon-α2b Treatment for COVID-19
- Retrospective Multicenter Cohort Study Shows Early Interferon Therapy Is Associated with Favorable Clinical Responses in COVID-19 Patients
- Interferon-α2b Treatment for COVID-19 Is Associated with Improvements in Lung Abnormalities
