Пандемия COVID-19 затронула более 700 миллионов человек по всему миру. При этом наибольший риск — у людей с ослабленным иммунитетом, включая пациентов с онкологическими заболеваниями. У них чаще развивается поражение нижних дыхательных путей, возрастает потребность в госпитализации и кислородной поддержке, а также выше риск смерти.
Профилактика — вакцинация и применение моноклональных антител — существенно улучшила исходы заболевания. Однако у некоторых онкологических пациентов сохраняется риск прорывных инфекций: иммунный ответ на вакцину у них часто снижен, и его недостаточно для полной защиты от COVID-19.
Интерферон-альфа (ИФН-α) — белок с противовирусными, антимикробными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. Предыдущие исследования показали: ответ ИФН играет важную роль в защите от COVID-19. Назальное применение ИФН-α уже доказало эффективность в профилактике распространенных респираторных вирусов — риновируса и гриппа. В частности, при использовании после контакта с заболевшими ИФН-α снижал частоту риновирусной инфекции на 88% по сравнению с плацебо.
В контексте COVID-19 также были получены обнадеживающие результаты: назальный ИФН-α уменьшает выделение SARS-CoV-2, а пегилированный интерферон-лямбда снижает вероятность госпитализации.
Австралийские ученые провели исследование, чтобы оценить эффективность назального спрея ИФН-α для профилактики COVID-19 и других респираторных вирусных инфекций у пациентов с онкологией.
Детали исследования
В исследовании участвовали 433 взрослых пациента с солидными и гематологическими опухолями без перенесенного COVID-19:
- 217 получали назальный спрей ИФН-α в дозировке 40 000 МЕ ежедневно;
- 216 — плацебо.
Исследование завершили 90% участников — в итоговый анализ вошли 389 человек.
Эффективность и безопасность назального спрея ИФН-α в профилактике COVID-19
Общая заболеваемость COVID-19 составила 11,3%, при этом в группе ИФН-α она была ниже, чем в группе плацебо — 8,3% против 14,4%. Это соответствует снижению риска заражения на 40%.
Частота других респираторных вирусных инфекций составила 5,1% и не различалась между группами. Среди всех выявленных инфекций преобладал COVID-19 — 69% случаев.
Итоговый анализ завершивших исследование участников подтвердил результаты: заболеваемость COVID-19 составила 7,7% в группе ИФН-α против 16% в группе плацебо — снижение риска на 50%.
Наибольшее снижение риска COVID-19 при применении назального спрея ИФН-α наблюдалось у пациентов младше 65 лет, у женщин и у вакцинированных. При этом различий в эффективности в зависимости от типа рака и наличия активного противоопухолевого лечения не выявлено.
Частота побочных эффектов не различалась между группами ИФН-α и плацебо — 10,1% против 6%. Серьезные нежелательные явления также встречались с сопоставимой частотой — 4,1% против 2,8%. Носовые кровотечения наблюдались редко, с одинаковой частотой в обеих группах — 0,5%. Смертность по любой причине не различалась и составила 0,5% в каждой группе — оба случая не были связаны с вмешательством.
Тяжесть COVID-19 и клинические исходы
Тяжесть COVID-19 не различалась между группами ИФН-α и плацебо: 90% заболевших лечились амбулаторно. Частота госпитализаций — как по всем причинам, так и связанным с инфекцией — также была сопоставимой между группами ИФН-α и плацебо: 9,2% против 10,2%.
Сероконверсия SARS-CoV-2 не отличалась между группами: 5,7% против 8,3%.
Вывод
Назальный спрей интерферона-альфа оказался эффективным и безопасным для профилактики COVID-19 у взрослых пациентов с онкологией. Ежедневное применение назального ИФН-α в течение 90 дней снижало заболеваемость COVID-19 у пациентов с раком на 40% при анализе всех включенных участников и на 50% — среди тех, кто завершил исследование.
Эффект был наиболее выражен у пациентов младше 65 лет, женщин и вакцинированных, при отсутствии различий в зависимости от типа рака и проводимого противоракового лечения.
ИФН-α не влиял на тяжесть заболевания, частоту госпитализаций, смертность и сероконверсию. Большинство случаев COVID-19 протекали легко. Назальный ИФН-α хорошо переносился и не увеличивал частоту нежелательных явлений.
Интерферон-альфа может служить дополнительной мерой к вакцинации и моноклональным антителам для профилактики COVID-19.
