Работа по созданию вакцин началась в январе 2020г с расшифровки генома SARS-CoV-2 . Первые испытания вакцины на людях начались в марте. Ниже приведен статус всех вакцин, которые прошли испытания на людях, а также выбор перспективных вакцин, все еще тестируемых на клетках или животных.
Стадии тестирования вакцин
Стандартный протокол разработки вакцины:
- Преклинические испытания. Ученые дают вакцину животным,таким как мыши или обезьяны, чтобы увидеть, вызывает ли она иммунный ответ.
- Фаза I. Испытания по безопасности. Ученые дают вакцину небольшому количеству людейдля проверки безопасности и дозировки, а также для подтверждения того, что она стимулирует иммунную систему.
- Фаза II. Расширенные испытания. Ученые дают вакцину сотням людей,разбитым на группы, такие как дети и пожилые люди, чтобы увидеть, действует ли вакцина в них по-разному. Эти испытания дополнительно проверяют безопасность и способность вакцины стимулировать иммунную систему.
- Фаза III. Испытания эффективности. Ученые дают вакцину тысячам людей, чтобы узнать, сколько из них заразится по сравнению с добровольцами, получавшими плацебо. Эти испытания помогут определить, защищает ли вакцина от коронавируса.
- Регистрация. Регуляторные органы в каждой стране рассматривают результаты испытаний и решают, утверждать вакцину к использованию или нет. Во время пандемии вакцина может получить разрешение на экстренное использование до момента официальной регистрации.
Особые шаги, направленные на ускорение разработки вакцины против COVID-19:
- Комбинирование этапов. Один из способов ускорить процесс создания вакцины – объединение фаз. Например, некоторые вакцины против коронавируса сейчас проходят испытания фазы I / II – на сотнях людей.
- Операция Warp Speed – программа правительства США, которая стимулирует проекты по разработке вакцин. Компании, отобранные в Программу, получат миллиарды долларов федерального финансирования, прежде чем появятся доказательства того, что вакцины работают.
Перечень текущих разработок
Генетические вакцины
Вакцины, в которых для вызова иммунного ответа применяется один или несколько собственных генов коронавируса.
| Название компании-разработчика | Страна происхождения | Этап разработки | Примечания | Источник |
| Moderna | США | Фаза II | Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed». | Ссылка |
| Biontech / Pfizer / Fosun Pharma | Германия / США / Китай | Комбинированный (Фаза I / Фаза II) | Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed». | Ссылка |
| Imperial College London / Morningside | Великобритания | Комбинированный (Фаза I / Фаза II) | Ссылка | |
| Inovio | США | Фаза I | Ссылка | |
| CureVac | Германия | Фаза I | Ссылка | |
| Genexine | Южная Корея | Фаза I | ||
| Академия военно-медицинских наук / Abogen Biosciences / Walvax Biotechnology | Китай | Фаза I | Ссылка | |
| Sanofen / Tranlsate Bio | Франция | Доклинический этап |
|
Векторные вакцины
Вакцины, использующие вирус для доставки генов коронавируса в клетки и вызова иммунного ответа.
| Название компании-разработчика | Страна происхождения | Этап разработки | Примечания | Источник |
| Оксфордский университет / AstraZeneca | Великобритания / Швеция | Комбинированный (Фаза I / Фаза II) | · Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed».
· Вакцина основана на аденовирусе шимпанзе ChAdOx1. |
Ссылка |
| CanSino Biologics | Китай | Фаза II / Ограниченное утверждение | Ссылка | |
| Научно-исследовательский институт Гамалеи (при Минздраве РФ) | Российская Федерация | Фаза I | Вакцина Gam-Covid-Vac Lyо. Комбинация двух аденовирусов: Ad5 и Ad26. | |
| Beth Israel Deaconess / Johnson & Johnson | Израиль / США | Доклинический этап | Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed». | |
| Novartis / Массачусетский госпиталь заболеваний глаз и ушей | Швейцария / США | Доклинический этап | Ссылка | |
| MERCK / IAVI | США | Доклинический этап | Вакцина основана на вирусе везикулярного стоматита. | |
| MERCK / Themis | США / Австрия | Доклинический этап | Вакцина основана на вирусе кори. | |
| Vaxart | США | Доклинический этап | · Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed».
· Вакцина представляет собой пероральную таблетку, содержащую аденовирус. |
Вакцины на основе белка
Вакцины, которые используют коронавирусный белок или фрагмент белка, чтобы вызвать иммунный ответ.
| Название компании-разработчика | Страна происхождения | Этап разработки | Примечания | Источник |
| Novavax | США | Комбинированный (Фаза I / Фаза II) | ||
| Clover Biopharmaceuticals / GSK | Китай / Великобритания | Фаза I | Вакцина будет применяться в сочетании с адъювантом от компании GSK, усиливающим иммунный ответ. | |
| Anhui Zhifei Longcom / Китайская Академия Медицинских Наук | Китай | Фаза I | Вакцина представляет собой комбинацию вирусных белков и адъюванта, стимулирующего иммунную систему. | |
| Медицинский колледж Бейлора / Техасская детская больница | США | Доклинический этап | Вакцина будет основана на опыте по созданию вакцины от вируса атипичной пневмонии 2002 года. | |
| Питтсбургский университет | США | Доклинический этап | Вакцина PittCoVacc представляет собой пластырь с 400 крошечными иглами, сделанными из сахара. При размещении на коже иглы растворяются и доставляют вирусные белки в организм. | Ссылка |
| Университет Квинсленда / CSL / GSK | Австралия / Великобритания | Доклинический этап | Вакцина из австралийского университета Квинсленда доставляет вирусные белки, модифицированные для усиления иммунного ответа. | |
| Sanofi / GSK | Франция / Великобритания | Доклинический этап | Вакцина на основе белков, произведенных с помощью инженерных вирусов, которые растут внутри клеток насекомых. |
Цельновирусные вакцины
Вакцины, которые вызывают иммунный ответ, используя ослабленную или деактивированную версию коронавируса.
| Название компании-разработчика | Страна происхождения | Этап разработки | Примечания | Источник |
| Sinopharm | Китай | Фаза III | Тестирование вакцины пройдет в Объединенных Арабских Эмиратах. | Ссылка |
| Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук | Китай | Фаза I | ||
| Sinovac | Китай | Комбинированный (Фаза I / Фаза II) | После успешных I и II фаз испытаний Sinovac готовит испытания фазы III в Китае и Бразилии и строит установку для производства до 100 миллионов доз в год. |
Вторичные вакцины
Вакцины, которые уже используются для лечения других заболеваний и также могут защищать от Covid-19.
| Название компании-разработчика | Страна происхождения | Этап разработки | Примечания | Источник |
| Детский научно – исследовательский институт Мёрдока | Австралия | Фаза III | Изучение влияния на коронавирус вакцины от туберкулеза Bacillus Calmette-Guerin, разработанной в начале 1900-х годов. | Ссылка |
Суммарный итог разработок
| Доклинический этап | Фаза I | Фаза II | Фаза III | Утверждение |
| 125+ вакцин | 11 вакцин | 8 вакцин | 3 вакцины | 1 вакцина |
