Работа по созданию вакцин началась в январе 2020г с расшифровки генома SARS-CoV-2 . Первые испытания вакцины на людях начались в марте. Ниже приведен статус всех вакцин, которые прошли испытания на людях, а также выбор перспективных вакцин, все еще тестируемых на клетках или животных.

Стадии тестирования вакцин

Стандартный протокол разработки вакцины:

  • Преклинические испытания. Ученые дают вакцину животным,таким как мыши или обезьяны, чтобы увидеть, вызывает ли она иммунный ответ.
  • Фаза I. Испытания по безопасности. Ученые дают вакцину небольшому количеству людейдля проверки безопасности и дозировки, а также для подтверждения того, что она стимулирует иммунную систему.
  • Фаза II. Расширенные испытания. Ученые дают вакцину сотням людей,разбитым на группы, такие как дети и пожилые люди, чтобы увидеть, действует ли вакцина в них по-разному. Эти испытания дополнительно проверяют безопасность и способность вакцины стимулировать иммунную систему.
  • Фаза III. Испытания эффективности. Ученые дают вакцину тысячам людей, чтобы узнать, сколько из них заразится по сравнению с добровольцами, получавшими плацебо. Эти испытания помогут определить, защищает ли вакцина от коронавируса.
  • Регистрация. Регуляторные органы в каждой стране рассматривают результаты испытаний и решают, утверждать вакцину к использованию или нет. Во время пандемии вакцина может получить разрешение на экстренное использование до момента официальной регистрации.

Особые шаги, направленные на ускорение разработки вакцины против COVID-19:

  • Комбинирование этапов. Один из способов ускорить процесс создания вакцины – объединение фаз. Например, некоторые вакцины против коронавируса сейчас проходят испытания фазы I / II – на сотнях людей.
  • Операция Warp Speed – программа правительства США, которая стимулирует проекты по разработке вакцин. Компании, отобранные в Программу, получат миллиарды долларов федерального финансирования, прежде чем появятся доказательства того, что вакцины работают.

Перечень текущих разработок

Генетические вакцины

Вакцины, в которых для вызова иммунного ответа применяется один или несколько собственных генов коронавируса.

Название компании-разработчика Страна происхождения Этап разработки Примечания Источник
Moderna США Фаза II Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed». Ссылка
Biontech / Pfizer / Fosun Pharma Германия / США / Китай Комбинированный (Фаза I / Фаза II) Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed». Ссылка
Imperial College London / Morningside Великобритания Комбинированный (Фаза I / Фаза II) Ссылка
Inovio США Фаза I Ссылка
CureVac Германия Фаза I Ссылка
Genexine Южная Корея Фаза I  
Академия военно-медицинских наук / Abogen Biosciences / Walvax Biotechnology Китай Фаза I Ссылка
Sanofen / Tranlsate Bio Франция Доклинический этап

 

Векторные вакцины

Вакцины, использующие вирус для доставки генов коронавируса в клетки и вызова иммунного ответа.

Название компании-разработчика Страна происхождения Этап разработки Примечания Источник
Оксфордский университет / AstraZeneca Великобритания / Швеция Комбинированный (Фаза I / Фаза II) ·  Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed».

·  Вакцина основана на аденовирусе шимпанзе  ChAdOx1.

Ссылка
CanSino Biologics Китай Фаза II / Ограниченное утверждение Ссылка
Научно-исследовательский институт Гамалеи (при Минздраве РФ) Российская Федерация Фаза I Вакцина Gam-Covid-Vac Lyо. Комбинация двух аденовирусов: Ad5 и Ad26.  
Beth Israel Deaconess / Johnson & Johnson Израиль / США Доклинический этап Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed».  
Novartis /  Массачусетский госпиталь заболеваний глаз и ушей Швейцария / США Доклинический этап Ссылка
MERCK / IAVI США Доклинический этап Вакцина основана на вирусе везикулярного стоматита.  
MERCK / Themis США / Австрия Доклинический этап Вакцина основана на вирусе кори.  
Vaxart США Доклинический этап ·  Разработка участвует в программе «Операция Warp Speed».

·  Вакцина представляет собой пероральную таблетку, содержащую аденовирус.

 

Вакцины на основе белка

Вакцины, которые используют коронавирусный белок или фрагмент белка, чтобы вызвать иммунный ответ.

Название компании-разработчика Страна происхождения Этап разработки Примечания Источник
Novavax США Комбинированный (Фаза I / Фаза II)  
Clover Biopharmaceuticals / GSK Китай / Великобритания Фаза I Вакцина будет применяться в сочетании с адъювантом от компании GSK, усиливающим иммунный ответ.  
Anhui Zhifei Longcom / Китайская Академия Медицинских Наук Китай Фаза I Вакцина представляет собой комбинацию вирусных белков и адъюванта, стимулирующего иммунную систему.  
Медицинский колледж Бейлора / Техасская детская больница США Доклинический этап Вакцина будет основана на опыте по созданию вакцины от вируса атипичной пневмонии 2002 года.  
Питтсбургский университет США Доклинический этап Вакцина PittCoVacc представляет собой пластырь с 400 крошечными иглами, сделанными из сахара. При размещении на коже иглы растворяются и доставляют вирусные белки в организм. Ссылка
Университет Квинсленда / CSL / GSK Австралия / Великобритания Доклинический этап Вакцина из австралийского университета Квинсленда доставляет вирусные белки, модифицированные для усиления иммунного ответа.  
Sanofi / GSK Франция / Великобритания Доклинический этап Вакцина на основе белков, произведенных с помощью инженерных вирусов, которые растут внутри клеток насекомых.  

Цельновирусные вакцины

Вакцины, которые вызывают иммунный ответ, используя ослабленную или деактивированную версию коронавируса.

Название компании-разработчика Страна происхождения Этап разработки Примечания Источник
Sinopharm Китай Фаза III Тестирование вакцины пройдет в Объединенных Арабских Эмиратах. Ссылка
Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук Китай Фаза I  
Sinovac Китай Комбинированный (Фаза I / Фаза II) После успешных I и II фаз испытаний Sinovac готовит испытания фазы III в Китае и Бразилии и строит установку для производства до 100 миллионов доз в год.  

Вторичные вакцины

Вакцины, которые уже используются для лечения других заболеваний и также могут защищать от Covid-19.

Название компании-разработчика Страна происхождения Этап разработки Примечания Источник
Детский научно – исследовательский институт Мёрдока Австралия Фаза III Изучение влияния на коронавирус вакцины от туберкулеза Bacillus Calmette-Guerin, разработанной в начале 1900-х годов. Ссылка

Суммарный итог разработок

Доклинический этап Фаза I Фаза II Фаза III Утверждение
125+ вакцин 11 вакцин 8 вакцин 3 вакцины 1 вакцина

Источник